EGFR外显子20插入突变肺癌新药_香港张文龙医生解析Amivantamab新动态

　　香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生介绍，美国食品和药物管理局(FDA)近日批准EGFR-MET双特异性抗体Amivantamab，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Amivantamab通过优先审查程序获得批准，之前还获得了突破性药物资格(BTD)。

　　香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生表示，肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。据美国癌症协会(ACS)统计，非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的80%-85%。大约2%-3%的非小细胞肺癌患者携带EGFR外显子20插入突变，这是EGFR上的一组可导致细胞快速生长的突变，可帮助癌症扩散。EGFR外显子20插入突变是第三种最常见的EGFR突变类型。

　　Amivantamab是一种全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。

　　Amivantamab的疗效，在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率(ORR，即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示，在接受Amivantamab治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。

　　Amivantamab最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、呼吸短促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。如果患者出现间质性肺病症状，应停止Amivantamab治疗，如果确诊间质性肺病，则应永久停止使用Amivantamab。接受Amivantamab治疗的患者应在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。Amivantamab可能引起视力问题。Amivantamab也可能在孕妇中使用时对胎儿造成伤害;因此，在开始治疗前，应确认具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。

　　温馨提示：香港张文龙医生在1980年于香港大学完成内外全科学士课程后，在英国接受临床肿瘤科及放射治疗科的训练与研究，先后获得英国伦敦大学放射治疗学文凭、英国皇家放射科学医学院院士、香港放射科医学院院士、香港医学专科学院院士(放射科)等专业资格，并于1997年在香港中文大学完成医学博士课程。香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生联系方式：00852 2522 1522，地址：香港中环毕打街1号中建大厦。

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