目前香港治疗肺癌效果比较好的方法是哪种

　　近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准靶向抗癌药Brigatinib(布吉替尼),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。香港临床肿瘤科医生表示,此次批准扩大了Brigatinib的当前适应症,纳入了一线治疗。

　　Brigatinib单药一线治疗适应症的批准,基于III期ALTA 1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,比较了Brigatinib与Crizotinib(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。Brigatinib组和Crizotinib组的中位年龄分别为58岁、60岁,基线检查时有脑转移的患者比例分别为29%、30%,先前接受过化疗治疗晚期或转移性疾病的患者比例分别为26%、27%。

　　香港临床肿瘤科医生指出,该研究的主要疗效指标是盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS),其他疗效观察指标包括:根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价的总缓解率(ORR)和颅内ORR。经过2年多的随访,ALTA 1L研究结果显示,Brigatinib优于Crizotinib,具有显著的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。

　　具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:(1)在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,Brigatinib与Crizotinib相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月 vs 11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,Brigatinib与Crizotinib相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。(2)在整个研究群体中,Brigatinib与Crizotinib相比将总缓解率(ORR)提高(74%[95%CI:66-81] vs 62%[95%CI:53-70]);在基线脑转移患者中,Brigatinib与Crizotinib相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94] vs 26%[95%CI:10-48])。

　　ALTA 1L试验的结果为一线治疗方案非常少的ALK+NSLCL患者群体带来了一种新的疗法,数据证实Brigatinib疗效优于Crizotinib。与Crizotinib相比,Brigatinib显示出更高的疗效,特别是在那些在基线检查时有脑转移的患者中,并且具有较低的药片负担,每天仅需一片,而Crizotinib需要每日2次每次1片。药片负担是长期控制疾病的一个重要因素。这些数据确立了Brigatinib在一线治疗的潜力。

　　香港临床肿瘤科医生介绍,Brigatinib是一种新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。该药于2017年4月获美国FDA加速批准上市。此前,美国FDA已授予Brigatinib治疗对Crizotinib耐药或不耐受的ALK+NSCLC的突破性药物资格,同时也被授予治疗ALK+NSCLC、ROS1+和EGFR+NSCLC的孤儿药资格。

　　香港临床肿瘤科医生提醒各位患者:若想要尝试肺癌新疗法,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。

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