国内肺癌患者如何申请使用香港靶向新药Mobocertinib？

　　肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，EGFR 20号插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%，预后比其它EGFR突变差。港安健康资料显示，Mobocertinib（TAK-788）是一款小分子EGFR/HER2抑制剂，此前已获得美国FDA已授予突破性疗法认定药物资格，用于治疗携带EGFR第20号外显子插入突变的转移性NSCLC患者。

　　治疗案例：F女士咳嗽持续了一两周，刚开始她以为是一般感冒，但是接着症状严重了许多，甚至咳出的痰还带血并且有胸痛，她到医院去检查，医生告知其患了携带EGFR第20号外显子插入突变的肺癌，而且已经发生了转移。F女士按照医生的意见做了化疗，然而病情没有控制住。后来她听人说我国香港地区有新药Mobocertinib可以治疗她的病，有机会申请临床试验用药，于是上网找资料，最后联系到了港安健康国际医疗。

　　港安健康请香港肿瘤专家为F女士做了前期评估，确认了她的情况适合用药，通过国际新药快速申请通道成功申请临床试验用药后，港安健康为F女士开通了专用的绿色通道快速快速入住香港私立医院接受治疗。提前预约好的肿瘤专家很快就为F女士做了全面检查，并安排她使用Mobocertinib进行治疗。一段时间的治疗后，F女士的病情就成功控制住了，而且生活质量较以往也有了很大的改善。

　　香港Mobocertinib药物介绍

　　药品名：Mobocertinib

　　其它名字：TAK-788

　　研发方：武田制药

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　Mobocertinib是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年，FDA已授予Mobocertinib孤儿药资格（ODD），用于治疗携带HER2突变或EGFR突变（20号外显子插入突变）的肺癌患者。

　　在I期Mobocertinib剂量爬坡试验中，已经确定了Mobocertinib最大耐受剂量为160mg（一天一次）。II期扩展试验中，分析了既往接受过≥1线方案治疗的28例患者使用Mobocertinib治疗的情况，其中5名（18%）接受过EGFR/HER2 TKI药物治疗，17名（61%）接受过免疫治疗的，12名（43%）患者有脑转移现象。

　　结果显示，Mobocertinib针对EGFR20插入突变患者的总体客观缓解率（ORR）达到43%，所有患者疾病控制率达到86%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。根据是否有脑转移进行分组分析，基线时有脑转移的患者客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率为67%，基线时无脑转移的患者客观缓解率（ORR）为56%，疾病控制率达到100%，而且无脑转患者的无进展生存期（PFS）更长（3.7 vs 8.1个月）。在亚组分析结果中，使用Mobocertinib对于大部分的EGFR 20外显子插入突变类型（769_ASV、773_NPH等）的患者，客观缓解率（ORR）都可以达到40%以上，但目前没有明确的趋势显示Mobocertinib的治疗反应富集于哪种特定的EGFR 20号外显子插入类型。

　　港安健康香港抗癌新药温馨提示：抗癌新药Mobocertinib在内地尚未上市，内地肺癌患者如有治疗需求，可以联系港安健康，预约治疗肺癌经验丰富的香港私立医院和医生进行治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道，能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。香港就医预约、远程会诊咨询电话:4001-833-855、075582208337 ,微信：hkhg06，公众号-港安健康