香港PD-L1阳性晚期NSCLC的免疫治疗的长期结果和再治疗结果

　　据报道在临床肿瘤学杂志由罗伊S.赫布斯特博士和他的同事,长期随访患者的先前治疗晚期程序性细胞死亡1配体(PD-L1)阳性非小细胞肺KEYNOTE-010试验中的癌症(NSCLC)显示,派姆单抗(Pembrolizumab)与多西他赛(docetaxel)相比具有持续生存获益,并且可以通过派姆单抗再治疗获得疾病控制。

　　研究细节

　　试验的主要分析显示,PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%和≥1%的患者使用pembrolizumab vs docetaxel可以改善总生存期。本报告评估了研究患者的长期结局,包括35个周期/ 2年或第二疗程的派姆单抗。

　　在该试验中,随机分配1033例患者接受派姆单抗(n = 690)最多35个周期/ 2年,每3周2 mg / kg(n = 344)或10 mg / kg(n = 346)或多西他赛每3周一次75 mg / m 2(n = 343)。在35个周期/ 2年的pembrolizumab之后有疾病进展的合格患者可以接受第二个疗程的pembrolizumab,最多17个周期。在当前分析中,归纳了派姆单抗剂量组,因为在主要分析中未观察到剂量之间的差异。

　　长期结果

　　在中位随访42.6个月(范围= 35.2–53.2个月)之后,在TPS≥50%的情况下,与多西紫杉醇组相比,pembrolizumab组的总生存率仍显着提高(危险比[HR] = 0.53,P < .00001)和TPS≥1%组(HR = 0.69,P <.00001)。对于这两个TPS组,估计的3年总生存率分别为34.5%对12.7%和22.9%对11.0%。TPS组的3年无进展生存率估计为21.9%对1.2%(HR = 0.57,P <.00001)和12.7%对1.0%(HR = 0.83,P = .005)。总体而言,接受派姆单抗治疗的患者中有16%发生了≥3级与治疗相关的不良事件,而接受多西他赛治疗的患者中有37%发生了与治疗相关的不良事件。

　　派姆单抗组的9名患者中有7名完成了最初的35个周期/ 2年的治疗。在75例患者(95%)中观察到客观反应,在治疗结束时有48例(64%)持续反应。治疗结束后12个月的总生存率和无进展生存率分别为98.7%和72.5%。在这79名患者中,与治疗相关的≥3级不良事件发生率为17.7%。

　　再治疗结果

　　共有14例患者接受了第二轮pembrolizumab治疗,其中5例完成了17个周期。在六个(43%)患者中观察到部分反应,在五个(36%)患者中观察到稳定的疾病。到数据截止,有11名患者(78.6%)仍然活着。

　　研究人员得出结论:“与接受多西紫杉醇相比,派姆单抗具有长期[整体生存]益处,并且具有可控的安全性,接受2年治疗的患者的持久反应以及采用第二疗程的疾病控制,进一步支持了Pembrolizumab用于先前治疗的PD- L1阳性晚期NSCLC。”

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