肺癌治疗专题_香港张文龙医生分享Atezolizumab新适应症

　　香港港安医院肿瘤科专科张文龙医生介绍，近日，欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Atezolizumab(阿替利珠单抗)，作为一线(初始)单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，具体为：经检测确认肿瘤具有PD-L1高表达(定义为：PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞[TC≥50%]或PD-L1染色肿瘤浸润[IC]覆盖≥10%的肿瘤面积[IC≥10%])、无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌成人患者。

　　值得一提的是，这是Atezolizumab在欧盟监管方面获批针对转移性非小细胞肺癌的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。此次批准，将为符合资格的特定患者带来一种无需化疗的一线治疗选择。来自III期IMpower110研究的数据显示，一线治疗PD-L1高表达患者时，与化疗相比，Atezolizumab具有显著的生存益处、将总生存期(OS)显著延长。

　　Atezolizumab是目前第一个也是唯一一个具有3种给药方案的单一制剂癌症免疫疗法，允许每2周、3周或4周给药一次。这为医生和患者在给药治疗方面提供了更大的灵活性。

　　此次批准，基于III期IMpower110研究的结果。这是一项随机、开放标签III期研究，在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型，WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，旨在评估Atezolizumab作为单药疗法用于一线(初始)治疗的疗效和安全性，并与化疗进行了对比。

　　研究共入组572例患者(555例WT)，这些患者以1:1的比例被随机分配接受：(1)Atezolizumab单药治疗，直至失去临床受益(根据研究调查员评估);(2)顺铂或卡铂(根据调查员的决定)联合培美曲赛(非鳞状)或吉西他滨(鳞状)，然后单用培美曲赛(非鳞状)或最佳支持疗法(鳞状)直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要疗效终点是PD-L1亚组(TC3/IC3-WT;TC2/3/IC2/3-WT;TC1,2,3/IC1,2,3-WT)的总生存期(OS)，采用SP142检测法测定。关键次要终点包括研究调查员评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

　　结果显示，该研究在中期分析时已达到了主要终点：在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中，与化疗相比，Atezolizumab单药一线治疗将总生存期(OS)显著提高了7.1个月(中位OS：20.2个月 vs 13.1个月，HR=0.59，95%CI:0.40-0.89，p=0.0106)。研究中，Atezolizumab的安全性与已知的安全性概况一致，没有发现新的安全信号。Atezolizumab治疗组有12.9%的患者出现3-4级治疗相关不良事件(AE)，化疗组为44.1%。

　　上述数据表明，与化疗相比，在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者中，单独使用Atezolizumab作为一线(初始)治疗具有显著的生存受益，可以为患者提供额外的治疗选择。

　　香港港安医院肿瘤科专科张文龙医生指出，肺癌是全球癌症死亡的主要原因。每年有176万人死于该疾病;这意味着全世界每天有4800多人死亡。肺癌可大致分为两大类：非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。非小细胞肺癌是最常见的类型，约占所有病例的85%。非小细胞肺癌包括非鳞状细胞肺癌和鳞状细胞肺癌，鳞状细胞癌的特征是在显微镜下观察时，扁平细胞覆盖气道表面。

　　Atezolizumab属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Atezolizumab可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物和各种癌症化疗方案的基础配伍疗法。

　　Atezolizumab在治疗各种类型的肺癌方面显示出具有临床意义的益处。在肺癌治疗方面，Atezolizumab在全球市场上已获批5个适应症，包括作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗治疗非小细胞肺癌，以及联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。此外，Atezolizumab还被批准用于治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、肝细胞癌(HCC)。在美国，Atezolizumab还被批准联合Cobimetinib和Vemurafenib治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。

　　研究人员为Atezolizumab制定了广泛的开发计划，包括多项正在进行和计划进行的III期研究，涉及多种类型的肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包括Atezolizumab单独用药或与其他药物联合治疗的研究。

　　香港港安医院肿瘤科专科张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试非小细胞肺癌最新药物，应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。香港港安医院肿瘤科专科张文龙医生联系方式：00852 2522 1522，地址：香港中环毕打街1号中建大厦。

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